壹定发医药JP-1366医治幽门螺杆菌临床试验申请递交

颁布功夫:

2026-01-26

壹定发医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）颁发，公司研发的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）JP-1366片，用于根除医治幽门螺杆菌习染的新适应症临床试验申请已递交。该产品用于医治反流性食管炎的上市申请已于2025年8月获受理，其注射剂型用于医治消化性溃疡出血的适应症在进行II期临床试验。

幽门螺杆菌：四联疗法根除医治，P-CAB药物更具临床价值

幽门螺杆菌是一种定植于胃黏膜的细菌，易引发胃炎、消化性溃疡、胃MALT淋巴瘤、胃癌、免疫性血幼板削减性紫癜、不明原因缺铁性血虚等疾病，也是世界卫生组织认定的I类致癌物。中国幽门螺杆菌习染率约50%，但就诊率并不高。近年来，随着幽门螺杆菌检测被纳入通例体检项目，民多的筛查与医治意识显著提升，临床医治需要持续增长。

凭据国内表权威指南，对于不存在抗衡成分的幽门螺杆菌习染者，均推荐进行根除医治。目前主流的临床医治规划是四联疗法，即结合使用两种抗生素、一种抑酸剂和一种铋剂。其中，抑酸剂的作用至关沉要：它通过提升胃内pH值，为抗生素创造不变的中性环境。这一环境不仅削减阿莫西林水解断裂与克拉霉素降解，保险抗生素不变性，也能使幽门螺杆菌处于活跃状态，从而加强匹敌生素的敏感性。尤其值得关注的是，起重要杀菌作用的阿莫西林属于pH依赖型（在pH≥6时更不变）与功夫依赖型抗生素，其吸收快、渗出迅快，因而抑酸剂的抑酸强杜纂持续功夫直接影响根除医治的疗效。

钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）在该适应症上更能展示出抑酸优势。它无需胃酸活化即可直接作用于质子泵，能同时抑造静息与激活状态的质子泵，拥有起效迅快、抑酸作用强且悠久的特点。在各类适应症中，幽门螺杆菌根除医治对抑酸成效和持续功夫的要求高于反流性食管炎、十二指肠溃疡等，必要提升胃内至pH≥5 并维持18幼时以上，因而P-CAB在该领域的利用更具临床价值。

壹定发规划：JP-1366+阿莫西林+克拉霉素+枸橼酸铋钾

本次壹定发医药申报的临床试验，旨在评估JP-1366片（P-CAB）结合阿莫西林、克拉霉素及枸橼酸铋钾这一四联规划根除幽门螺杆菌的有效性与安全性。该规划的一大凸起优势在于其高度的“自主性”与“协同性”：JP-1366片（抑酸剂）、克拉霉素（抗生素）、枸橼酸铋钾（铋剂）均为壹定发医药自主研发并出产的产品。主题产品的自主掌控，不仅确保了从原料到制品的全链条质量可控，更体现了公司在该医治领域深厚的管线布局与产业协同优势，有望为临床提供疗效更优、质量更不变的整体解决规划。

在幽门螺杆菌医治领域，壹定发医药已堆集深厚的研发与贸易化经验，曾成功推出中国首个选取组合包装的幽门螺杆菌医治药物“维三联”，在临床利用中均获得宽泛认可�；诠驹谡鱿芳膊∫街瘟煊虻某志貌季钟氲毕抛攀�，本次JP-1366片四联疗法的临床申报，是公司在该战术领域的沉要延长，进一步丰硕与坚韧了其整体消化路产品管线。

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壹定发医药布瑞哌唑微球临床申请获受理，引领心灵长效医治改革

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